2.2.3 改造

改造涉及更改FTL上食品的食品包裝和/或標簽（有關可追溯性批號或可追溯性產品標識符），例如組合配料或加工食品（切割、追溯追溯烹飪、到中的思混合、药材重新包裝）。食品改造不包括初始包裝的追溯追溯單一成分食品或人造食品。FDA給出了改造食品的到中的思實例，例如長葉萵苣（鮮切）由農場送到農產品加工廠進行切割，药材則農產品加工廠對長葉萵苣進行的食品切割可視為改造長葉萵苣。

對於用於改造的追溯追溯FTL上的食品，要求食品的到中的思改造方建立和維護記錄，其中包含改造食品新的药材可追溯批號並將其鏈接到“改造KDE”信息：

①用於改造食品的可追溯產品標識符和可追溯產品說明；

②改造中使用的每種可追溯食品的數量；

③食品在何處改造的位置標識符和位置描述，以及改造完成日期；

④改造食品新的食品可追溯產品標識符和可追溯產品說明；

⑤改造食品的數量和計量單位（例如6箱，25個可回收塑料容器，追溯追溯100罐，到中的思200磅）；

⑥與改造有關記錄的參考記錄類型和編號。

2.2.4 創造

創造是指僅使用FTL上沒有的成分製作或生產FTL中的食品。創造不包括原始食品或改造食品。FDA給出了創造食品（人造食品）的實例[，例如花生醬是創造食品（人造食品），花生醬是由花生和其他成分（包括鹽、甜味劑和/或乳化劑）製成的，花生醬收錄於FTL中，而花生醬的各個成分均未出現在FTL中。

對於FTL上的創造食品，要求創造方建立和維護記錄，該記錄包含所創造食品的可追溯批號並將其鏈接到“創造KDE”信息：①食品在何處創造的位置標識符和位置描述，以及完成日期；②食品的可追溯產品標識符和可追溯產品描述；③食品的數量和計量單位；④與創造相關記錄的參考記錄類型和參考記錄編號。

2.2.5 運輸

運輸是指食品從1個位置運輸到另一個農場、第一接收方或後續接收方。運輸不包括在單個農場的不同位置之間運輸食品，而且不包括直接向消費者出售、裝運、捐贈食品。要求運輸FTL食品的人員建立和維護記錄，其中包含食品的可追溯性批號並將其鏈接到“運輸KDE”信息：

①分配給食品的條目號（如果已輸入）；

②食品的數量和計量單位；

③食品的可追溯性產品標識和可追溯性產品說明；

④可追溯批次代碼生成器的位置標識符、位置描述和聯係點；

⑤食品的直接後繼接收者的位置標識符和描述（運輸者除外）；

⑥運輸食品位置的位置標識符和位置描述，以及運輸食品的日期和時間；

⑦與運輸有關文件的參考記錄類型和參考記錄編號；

⑧運輸食品的運輸者的名字。

2.3 豁免情形

FDA規定了《食品可追溯性建議規則》的一些豁免情形，包括對某些類型的食品及某些在食品可追溯性清單中生產、加工、包裝或保存食品的人員的豁免。從以下3個方麵舉例說明。

2.3.1 某些類型的小型農場或其他食品起源者豁免

生產的食品量相對較少的食品生產者可豁免。例如單一農產品年均銷售額不超過25 000美元的農場、產蛋雞少於3 000隻的帶殼蛋生產商、過去3年中出售食品的平均價值不超過25000美元（按滾動計算）的其他食品起源者。

2.3.2 直接銷售給消費者的農場豁免

農場直接銷售給消費者的食品可豁免，包括以農貿市場、路邊攤、互聯網等形式進行的銷售。

2.3.3 實施了殺滅步驟食品的豁免

殺滅步驟是指大大減少食品中病原體的加工過程，包括蒸煮、巴氏滅菌、熱處理、高壓處理和輻照等。如果對FTL上的任何食品實施了殺滅步驟，則隻要保持記錄了殺滅步驟實施情況的記錄，就無需為隨後的食物保存記錄。隨後的食物接收者將不需要維護與食物有關的記錄。

3草藥和蔬果的FDA追溯要求示例

3.1 新鮮草藥產品包裝標簽中的可追溯信息

出於產品可追溯性的目的，應在產品上標記可供有效追溯的信息。可能包含的信息示例包括種植者或牧場、包裝廠、運輸方、銷售方、采收時間、采收日期、采收方、批號、生產日期、生產編碼、有效期、數量、運輸方。此外，關於新鮮草藥產品的批次編碼可能比較複雜，建議以允許識別源的方式進行批次編碼。

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